文中详细介绍《荆州医疗器械经营许可证》办理需要材料、流程及提交地址.
一:申请材料清单目录
1、签字并加盖公章的申请表扫描版(国家局网站上《医疗器械生产经营许可
备案》系统内电子填报表格后打印)
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复
印件
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明、租赁协
议;
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10、经办人授权证明；
11。专营店还需提供产品注册证(选传
二、申请条件和材料要求
1.申办资料按上述材料目录按顺序排列
2.申请材料应清晰并加盖申请单位鲜章
3.所有材料为A4大小
4.所有上传附件均为PDF格式(材料盖章并扫描后，转成PDF格式上传)
5.申报的经营范围：分区同时填写(2002分类目录与2017年分类目录
6.申请人必须为企业或者公司(个体工商户不能申办)
7.零售经营范围只限于:2002目录6826、68642017目录8.14(药店兼营6822(眼镜专营
9.医疗器械经营企业申报应符合鄂食药监规【201/第5号文件内规定的细则和要求
10.经营场所和库房不能设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适
合经营的场所内
三、办理流程
国家局网站申报(申办入口http：//ylgxxkba。nmpa。gov。cn:49980/sign_in)→政
务服务中心窗口前台受理、初审→审批科长审查→现场核查→分管局长审签→公示公
告→审批科制证→窗口前台发证
四、承诺时限
20个工作日(办理期限不包括申请人补正材料、限期整改
五、申办地址及联系电话
判州市沙市区北京西路440号政务服务中心4楼10号窗口
联系电话:0716-8526770
